Новости Znaem.by

Готовится обновление стандарта ISO 9001 – наиболее распространённого международного стандарта в области менеджмента качества. Новая редакция ISO 9001:2026 учитывает изменения, произошедшие в практике управления организациями за последние годы, и отражает влияние цифровой трансформации, развития искусственного интеллекта, повышения требований к управлению данными, информационной безопасности, организационной культуре и деловой этике.

В связи с подготовкой новой редакции стандарта на платформе электронного обучения Znaem.by разработан образовательный курс «Обзор изменений стандарта ISO 9001:2026. Новые требования к управлению данными, этике и использованию искусственного интеллекта».

Переход на новую версию стандарта связан с необходимостью пересмотра действующей системы менеджмента качества, актуализации внутренней документации и подготовки к прохождению сертификационных и надзорных аудитов. Несмотря на то что после официальной публикации стандарта будет установлен переходный период, своевременное изучение новых требований позволит заранее оценить их влияние на действующую систему менеджмента качества и спланировать необходимые изменения.

Приглашаем принять участие в новом семинаре образовательного курса «Обзор изменений стандарта ISO 9001:2026. Новые требования к управлению данными, этике и использованию искусственного интеллекта», который состоится 21 июля 2026 года. Обучение проводится в формате сборных семинаров в соответствии с учебным графиком, корпоративного обучения для специалистов отдельных организаций, а также асинхронного (самостоятельного) электронного обучения на платформе Znaem.by с возможностью изучения материалов в удобное время.

При заключении договора на образовательные услуги, а также на услугу по внедрению и сопровождению системы менеджмента, корпоративные клиенты получают бесплатный доступ к нашей системе искусственного интеллекта AI.Znaem.by – для анализа, умного поиска и разработки документов системы менеджмента, а также для производительной работы с иными данными своей организации. Сервис развёрнут на ИТ-инфраструктуре нашей организации в Республике Беларусь.

Кроме того, любому зарегистрированному пользователю три месяца доступно использование AI.Znaem.by в бесплатном тестовом режиме.

В условиях постоянного развития международных требований в области безопасности пищевой продукции предприятиям необходимо своевременно адаптировать свои системы менеджмента к новым нормативным и отраслевым ожиданиям. Выход FSSC 22000 версии 7 стал одним из наиболее значимых изменений последних лет для организаций пищевой цепи, поскольку затрагивает как структуру системы менеджмента безопасности пищевой продукции, так и требования к программам предварительных условий, устойчивому развитию, культуре пищевой безопасности и управлению рисками.

Учитывая это, на платформе электронного онлайн-обучения Znaem.by разработан образовательный курс «Переход на FSSC 22000 версии 7.0. Новые требования схемы», направленный на формирование системного понимания изменений, внесённых в новую версию схемы, а также практических подходов к подготовке организаций к аудитам и успешному прохождению процедуры перехода.

Приглашаем принять участие в семинаре по данному образовательному курсу, который состоится 23–24 июня 2026 года.

Семинар позволит участникам получить целостное представление о новых требованиях FSSC 22000 Version 7, провести анализ готовности действующей системы менеджмента к переходу на новую версию схемы, определить необходимые направления совершенствования процессов и подготовиться к предстоящим аудитам по обновлённым требованиям.

В условиях ужесточения требований к производству стерильных лекарственных средств вопросы предупреждения контаминации приобретают особое значение. Обновлённое Приложение 1 (Annex 1) Руководства EU GMP закрепило необходимость внедрения Стратегии контроля контаминации (Contamination Control Strategy, CCS) как комплексного инструмента управления рисками загрязнения на всех этапах жизненного цикла продукции.

В связи с этим на платформе электронного обучения Znaem.by разработан новый образовательный курс «Стратегия контроля контаминации (CCS): интеграция новых стандартов GMP и инициатив EMA», направленный на формирование системного понимания современных подходов к предупреждению микробиологической контаминации, загрязнения механическими частицами, эндотоксинами и другими источниками риска для качества продукции.

Стратегия контроля контаминации представляет собой не отдельный документ, а интегрированную систему мер, объединяющую требования к помещениям, оборудованию, инженерным системам, персоналу, производственным процессам, очистке, дезинфекции, экологическому мониторингу и управлению качеством лекарственных средств. Регуляторные органы ожидают от производителей не только наличия отдельных процедур контроля, но и доказательства того, что все элементы системы работают согласованно и основаны на принципах управления рисками качества продукции (QRM).

Ключевой целью курса является формирование у участников понимания того, каким образом выстраивается эффективная CCS, какие данные должны использоваться при её разработке и каким образом стратегия должна поддерживаться и совершенствоваться на протяжении всего жизненного цикла производственной площадки. Особое внимание уделяется взаимосвязи между требованиями Annex 1, Фармацевтической системой качества и риск-ориентированным подходом к принятию решений.

Приглашаем принять участие в первом семинаре по образовательному курсу «Стратегия контроля контаминации (CCS): интеграция новых стандартов GMP и инициатив EMA», который состоится 22 июня 2026 года.

Семинар позволит участникам систематизировать знания о современных требованиях Annex 1, освоить практические подходы к разработке и внедрению CCS, повысить готовность предприятия к инспекциям и укрепить систему обеспечения качества продукции на основе риск-ориентированного подхода.

В этом видео представлен обзор интеллектуальной системы на основе искусственного интеллекта, применяемой для работы с документами системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015 / СТБ ISO 9001-2015.

Рассматриваются ключевые возможности нейросети: анализ и разработка документов СМК, обработка корпоративных данных, а также практические подходы к эффективной работе с системой. Также рассматриваются вопросы повышения уровня автоматизации и производительности при использовании ИИ в деятельности организации.
 

Для наших корпоративных клиентов мы предоставляем бесплатный доступ к сервису, который помогает анализировать и разрабатывать документы системы менеджмента, а также другие внутренние корпоративные материалы с использованием технологий искусственного интеллекта.

В рамках образовательных программ «БелПроектКонсалтинг» мы уже передаём знания и практические навыки по безопасному и эффективному применению нейросетей в отечественных компаниях, включая работу с нашим ИИ-консультантом. Этот подход развивается по мере совершенствования и дополнительного обучения модели. Например, в обучающем курсе «Требования стандарта ISO 9001:2015 / СТБ ISO 9001-2015. Действия в отношении рисков и оценки возможностей в контексте совершенствования риск-ориентированного менеджмента организации» мы уже встроили ИИ-консультант и предоставляем бесплатный доступ к ИИ-сервису для анализа ваших документов СМК: система сравнивает их с требованиями, находит несоответствия, риски и пробелы, предлагает правки и готовые шаблоны — всё в защищённой среде без передачи данных третьим лицам.

Мы запустили новый сайт ii.bpk.by, посвящённый внедрению нейросетей и ИИ-решений в бизнес-процессы.

Этот проект для нас - практическое доказательство того, что технологии искусственного интеллекта уже сегодня позволяют радикально ускорять разработку и повышать её качество.

Сайт был полностью создан с нуля с помощью ИИ-агента на базе моделей GLM 4.7 и GLM 5. В реальных условиях бизнеса - параллельно с операционной деятельностью, совещаниями и текущими проектами - запуск занял всего 9 дней.

Мы внедряем ИИ в работу компаний наших клиентов. И лучший способ показать эффективность технологии - применить её внутри собственной инфраструктуры. ii.bpk.by стал именно таким примером: живым кейсом того, как ИИ способен ускорить разработку в 3–4 раза по сравнению с традиционным подходом.

Ниже - комментарий директора ООО "Белпроектконсалтинг" Виталия Демчихина о том, как проходил эксперимент, какие технологии использовались и к каким результатам удалось прийти.

На платформе электронного обучения Znaem.by запущен новый образовательный курс «Практические аспекты GMP для производителей», ориентированный на формирование системного и практико-ориентированного понимания требований GMP и их применения в реальных условиях производственной деятельности.

Для производителей важно не только формально выполнять требования GMP, но и уметь применять их в повседневной работе: выстраивать понятные и управляемые процессы, корректно вести документацию и принимать обоснованные решения. Именно на уровне ежедневной операционной деятельности — в работе персонала, выполнении процедур и оформлении записей — чаще всего возникают несоответствия, которые затем выявляются при регуляторных инспекциях и аудитах.

Ключевая цель образовательного курса — показать, каким образом требования GMP должны быть интегрированы в повседневную практику производства: от планирования и выполнения технологических операций до управления отклонениями, изменениями и выпуском продукции. Курс ориентирован на устранение разрыва между «знанием требований» и их реальным применением в системе фармацевтического качества предприятия, с учётом инспекционных ожиданий и принципа риск-ориентированного менеджмента.

В ERP.Znaem.by опубликована подробная инструкция для пользователей, посвящённая управлению деятельностью в информационной системе. Инструкция раскрывает принципы работы с типом материала «Действие», который используется как универсальная основа для задач, операционных процессов, проектов и событий.

Материал поможет быстрее разобраться в логике работы системы и эффективнее использовать тип материала «Действие» для повседневных задач, процессов и проектов.